诺和诺德(纽约证券交易所代码:NVO)今天披露，美国食品和药物管理局(FDA)已批准其药物Wegovy?的扩大使用。该批准允许该药物上市，以降低主要不良心血管事件(MACE)的可能性，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作或非致命性中风。这一适应症特别适用于超重或肥胖且已有心血管疾病(CVD)的成年人。
FDA的决定源于SELECt心血管结局试验的结果。这项研究的数据显示，与安慰剂相比，Wegovy?与标准治疗相结合，可以显著降低20%的MACE风险。该试验还强调，Wegovy?的益处在不同亚组中是一致的，包括不同年龄、性别、种族、民族、体重指数(bmi)和肾功能损害水平。
此外，更新后的药物标签现在包括SELECT试验数据，表明与安慰剂相比，心血管死亡减少15%，任何原因的死亡减少19%。这些数字强调了这种药物对患者寿命的潜在影响。
诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange表达了公司对FDA批准的满意，并强调了Wegovy?作为同类药物中首个帮助个人控制体重和降低心血管风险的疗法的重要性。该公司预计，这一批准将是肥胖和心血管疾病患者的一个关键进展。
除了FDA的批准外，诺和诺德还提交了在欧盟扩展标签的请求，预计将于2024年做出决定。这一消息基于一份新闻稿，反映了公司对解决与肥胖和心血管疾病相关的重大健康挑战的持续承诺。
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