“我们必须让它变得容易获取和使用,”华盛顿州民主党参议员、该法案的共同提案人帕蒂·默里(Patty Murray)在5月接受采访时说。她说:“让我们为妇女提供她们需要的东西,确保她们能得到,这样就有了平等。低收入妇女,无论出于什么原因在挣扎的妇女,不应该仅仅因为她们今天买不起避孕药具就被迫不买任何避孕药具。”
Opill被称为“迷你药丸”,因为它只含有一种激素,即黄体酮,而不是含有黄体酮和雌激素的“组合”药丸。联合药片制造商Cadence Health也在与FDA谈判,申请OTC地位。
FDA的分析人员评估了Perrigo公司提交的OTC药物Opill的申请数据,提出了对那些患有疾病的女性是否会继续服用避孕药的担忧,这些疾病主要是乳腺癌和未确诊的阴道出血。警告和避免服用避孕药。产品。FDA的分析人士还提出了一个问题,即青少年和读写能力有限的人是否能听从指示。
咨询委员会的几名成员表示,乳腺癌患者通常会有医生建议他们不要服用避孕药。乳腺癌是导致他们无法服用激素避孕药的主要原因。他们还表示,奥匹尔实际上可能对青少年更安全,因为他们患乳腺癌的几率非常低。小组成员说,因为年轻人经常从没有处方就能买到的避孕药具开始,所以对他们来说,更容易获得一种比零售商店里的避孕套和其他避孕药具更有效的方法尤为重要。
Perrigo报告说,研究参与者服用Opill的天数是他们应该服用的天数的92.5%。大多数错过服药的参与者报告说,他们按照标签上的说明采取了补救措施,比如戒除性行为或使用避孕套。该公司在美国的医疗代表斯蒂芬妮·索伯(Stephanie Sober)在咨询委员会的听证会上表示了这一点。她说,在955名参与者中,只有6人在使用Opill时怀孕。
大多数说他们错过了预约的人解释说,他们在到达研究的一个补给点之前就把药用光了。索伯说,通过不需要处方就能买到这些药,“准确地说明了坚持服用的障碍是可以减少的”。