天堂超声肾去神经（uRDN）系统成为第一个和第一个原来ultrasound-ba对于增量门诊过渡，sed肾去神经支配（RDN）治疗将被授予不同的类别和设备代码CMS的nal Pass-through （TPT）支付，认识到天堂uRDN系统在促进医疗保险按服务收费受益人获得新的和创新的医疗技术方面的差异。
天堂超声肾去神经系统
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CMS为Recor的天堂超声肾去神经系统提供过渡性传递（TPT）付款
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加利福尼亚州帕洛阿尔托，2024年11月1日（GLOBE NEWSWIRE）——Recor Medical, Inc.（“Recor”）及其母公司大冢医疗器械有限公司（“大冢医疗器械”）今天宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已授予该公司的Paradise?超声肾去神经系统过渡传递（TPT）付款。TPT的批准为医疗保险有偿服务受益人使用超声肾去神经术进行的门诊手术提供了增量报销。该法案将于2025年1月1日生效，预计有效期最长为三年。
在批准TPT时，CMS为超声肾去神经术创建了一个独特的设备类别和代码（C1736：导管肾去神经，超声），以表彰与天堂uRDN系统的差异化技术和程序。更多的细节和通知可以在这里找到：https://public-inspection.federalregister.gov/2024-25521.pdf
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Paradise uRDN系统是第一种基于超声波的RDN技术，旨在通过切断肾动脉周围的交感神经来降低血压，减少可能导致高血压的过度活动。Paradise uRDN系统通过肾动脉向周围神经输送两到三次360度超声能量，每次持续7秒。Paradise导管具有独特的HydroCooling?系统，该系统在手术过程中通过球囊导管循环无菌水，以帮助保护肾动脉壁。
Recor医疗公司总裁兼首席执行官Lara Barghout说：“超声肾去神经术的TPT为那些无法通过改变生活方式和药物控制血压的患者提供了一种经过验证的基于设备的高血压治疗选择。”“TPT的批准突出了这一突破性设备的安全性和有效性，这共同证明了Paradise uRDN系统符合新颖性和显著的临床改善标准。通过创建一个独特的设备类别，CMS也认识到Paradise uRDN系统是一种高度差异化的技术，与市场上可用的其他技术相比有很大的不同。这是Paradise uRDN系统可报销的重要一步，为医院和医生提供额外的财政支持，为不受控制的高血压患者提供这种新颖有效的治疗。”
高血压是世界范围内造成疾病负担的主要因素，导致心血管疾病发病率和死亡率增加、生活质量下降以及卫生系统成本增加。美国食品和药物管理局（FDA）于2023年11月7日批准了Recor的Paradise超声肾去神经系统用于治疗高血压。当生活方式的改变和药物不能充分控制患者的血压时，Paradise uRDN系统将作为一种辅助治疗选择。
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一个关于Recor医疗公司
Recor Medical总部位于加州帕洛阿尔托，是大冢医疗器械有限公司的全资子公司，是一家专注于改变高血压管理的医疗技术公司。瑞科率先使用天堂超声肾去神经系统治疗高血压。Paradise uRDN系统是日本的研究设备，在美国获得FDA批准，并带有CE标志。Recor已经报道了三个独立、随机、假对照的Paradise uRDN系统在轻度至中度和顽固性高血压患者中的积极结果。此外，Recor正在欧盟和英国进行全球天堂系统（“GPS”）注册，并已在美国启动了美国GPS的批准后研究。
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http://www.recormedical.com/
一个关于大冢医疗器械有限公司
大冢医疗器械株式会社致力于医疗器械的全球开发和商业化，为无法通过药物或其他传统治疗满足患者需求的领域提供新的治疗选择。大冢医疗器械是大冢控股有限公司（www.otsuka.com/en）的子公司，大冢控股是一家在东京证券交易所上市的全球医疗保健公司（JP 4578）。
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https://www.omd.otsuka.com/en/
媒体接触
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穆林斯集团
(电子邮件保护)
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附件
天堂超声肾去神经系统
CMS为Recor的天堂超声肾去神经系统提供过渡性传递（TPT）付款
联系人：Lara Barghout
生理记录仪医疗
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