重磅消息！Rokit Healthcare于17日宣布，已与哈佛医学院教授约瑟夫·邦文特里博士的研究团队启动一项联合研究，旨在验证其器官再生技术的疗效。
邦文特里博士是肾脏病学和再生医学领域的权威专家。他不仅是哈佛医学院教授，还是布莱根妇女医院研究团队的核心成员。他因发现可用于早期诊断肾损伤的生物标志物“KIM-1”而闻名，并曾担任美国肾脏病学会主席。
研究团队计划对Rokit Healthcare基于3D生物打印的个性化再生贴片进行科学验证。他们将利用慢性肾脏病动物模型，重点分析该平台是否能抑制肾组织纤维化，并保护或改善肾功能。
Rokit Healthcare表示，此次联合研究的结果将作为进军美国市场的重要依据。公司计划将邦文特里团队获得的数据，与首尔峨山医院已有的临床证据相结合，以此申请美国食品药品监督管理局的“扩大使用计划”。该计划允许缺乏替代疗法的重症患者，使用尚未获批的医疗器械或药物进行临床试验。
据公司透露，在非临床研究中，该肾脏再生平台已显示出显著效果：肾脏纤维化面积减少50.4%，肾损伤生物标志物KIM-1水平降低42.5%。
不过，公司也采取了保守分析，考虑到应用于人体时疗效可能减弱。根据模拟推算，若动物实验中观察到的疗效在人体中降低约50%，只要纤维化抑制效果能保持在35%左右，患者开始透析的时间就可能推迟3至4年。公司计划通过未来的临床试验来验证这一可能性。
Rokit Healthcare相关负责人表示：“通过此次研究，我们计划为肾脏再生技术夯实科学证据，并推动其进入美国临床市场。”
