根据本周在圣地亚哥举行的2017年ACR/ARHP年会上公布的新研究结果,使用生物疗法治疗类风湿性关节炎可能不会显著增加婴儿患肺炎、脑膜炎和结核病等机会性感染的风险。
类风湿性关节炎(RA)是一种慢性疾病,可引起疼痛、僵硬、肿胀以及多个关节运动和功能受限。虽然关节是受类风湿性关节炎影响的主要身体部位,但其他器官也会发生炎症。据估计,有130万美国人患有类风湿性关节炎,这种疾病对女性的影响通常是男性的两倍。
加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)的研究人员想要评估母亲在怀孕期间使用生物制剂的婴儿严重感染或机会性感染的风险。由于生物药物会抑制免疫系统,人们一直担心婴儿在怀孕前接触这些药物可能会增加感染的风险。
“我认为这个问题一直是临床医生和患者对这些婴儿免疫损害风险的重要关注,”克里斯蒂娜钱伯斯博士,公共卫生硕士,更好的开始中心联合主任和教授,加州大学圣地亚哥分校说。钱伯斯博士是这项研究的共同作者之一。“这是真的,尤其是在怀孕后期,胎盘移植增加。”
在这项观察性队列研究中,畸形学信息专家组织(OTIS)自身免疫性疾病妊娠项目,研究人员纳入了美国或加拿大孕妇的数据,包括有和没有类风湿关节炎的孕妇,以及使用生物制剂和其他疗法的孕妇。研究人员通过电话采访收集了这些妇女的数据,同时也从分娩医院、产科和专科医生那里收集了医疗记录。数据包括妇女在怀孕期间开始和停止使用生物制剂的日期。
该研究的结果包括从2004年到2016年收集的数据,其中502例妊娠中,患有RA的母亲在怀孕期间使用生物制剂治疗或不使用其他疾病修饰抗风湿药物,231例妊娠中母亲患有RA但在怀孕期间未使用任何生物制剂,423例妊娠中母亲根本没有慢性疾病。研究人员从她们的儿科医生那里收集了参与研究的妇女所生婴儿在出生后一年内的感染率的后续数据。严重和/或机会性感染包括新生儿败血症、侵袭性真菌感染、x线证实的肺炎、脑膜炎、菌血症、肺囊虫病、脓毒性关节炎、骨髓炎、结核病、疱疹、李斯特菌、军团菌、分枝杆菌、全身巨细胞病毒和脓肿。
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在使用生物制剂的RA孕妇中,43.2%的人在妊娠早期或中期服用了最后一次剂量,56.8%的人在妊娠晚期服用了最后一次剂量。这些母亲所生的婴儿中有4.0%发生了严重或机会性感染。然而,患有类风湿性关节炎的母亲在怀孕期间未使用生物制剂的婴儿中,2.6%的婴儿发生严重感染或机会性感染,而没有慢性疾病的母亲所生的婴儿中,这一比例为2.1%。
研究人员还调查了妊娠晚期可能接触这些药物的婴儿的感染率,大多数专家认为妊娠晚期这些药物的胎盘转移会增加。在最后一次使用生物制剂是在妊娠24周后的母亲所生的婴儿中,3.5%的婴儿报告感染,与未使用生物制剂的类风湿性关节炎妇女的感染率相似。然后,他们观察了最后一次服用生物制剂是在妊娠32周后的类风湿性关节炎妇女,发现2.7%的婴儿报告了这些感染,与那些在怀孕期间没有使用任何生物制剂的类风湿性关节炎患者的风险大致相同。在原始摘要被接受后,本研究的结果进行了更新。
钱伯斯博士说:“虽然这项研究不能排除严重感染的低风险,但我们没有检查轻度感染的风险。”“然而,这些结果应该让患有类风湿性关节炎的妇女放心,她们需要在整个怀孕期间接受生物治疗。”