根据美国食品和药物管理局宣布的一项联邦法院命令,一个受欢迎的膳食补充剂品牌必须停止生产和销售。
美国犹他州中区地方法院对自然平衡制造商Evig有限责任公司及其首席执行官道格拉斯·莱克斯·霍华德和优质生产有限责任公司及其经理下达了命令。瑞安·彼得森。此前,美国食品和药物管理局向法院提交了一份文件,指控总部位于犹他州的两家公司继续违反《联邦食品、药品和化妆品法》。
FDA负责监管事务的代理副专员迈克尔·c·罗杰斯(Michael C. Rogers)说:“FDA的这一行动确保了分发给美国消费者的膳食补充剂有适当的标签,合法生产,并防止那些未经证实的声称可以治愈、治疗或预防严重疾病的产品可能危及人们的健康。”“我们之前警告过Evig有限责任公司和Premium Production有限责任公司,但他们一再违反生产要求,公众无法相信他们的产品是他们声称的那样。”
Balance of Nature通过亚马逊(Amazon)、沃尔玛(Walmart)及其自己的在线商店销售。
美国食品和药物管理局在声明中表示,自然平衡产品作为膳食补充剂销售,但没有得到该机构的批准——尽管制造商声称——用于预防或治疗癌症、心脏病、肝硬化、糖尿病、哮喘或COVID-19。这些公司也未能“建立成分和成品的特性、纯度、强度和成分规格,这使得它们成为掺假的膳食补充剂。”
根据该命令的条款,Evig和Premium Production必须停止生产和销售补充剂,直到公司符合联邦制造和标签要求,聘请外部专家审核合规性并获得FDA批准重新开始运营。
Evig和Premium Production并没有挑战这些订单,并在一份声明中表示,两家公司“致力于完全遵守FDA的规定”。