华盛顿(路透社)-一名参与健康政策的美国议员询问食品和药物管理局，为什么在允许伊隆·马斯克的神经连接公司在人体上测试其设备之前没有对其进行检查。
路透社上月报道称，去年6月，FDA检查员发现Neuralink在动物实验的记录保存和质量控制方面存在问题，而不到一个月前，这家初创公司表示已获准在人类身上测试其大脑植入物。
Neuralink首先在猴子和其他动物身上测试了这种设备，现在正在人体上测试。该公司制造了一种大脑芯片，可以让瘫痪的病人只用意念控制电脑。
周一，美国民主党众议员厄尔·布鲁门诺尔(Earl Blumenauer)在致FDA的一封信中表示，他担心该机构忽视了至少可以追溯到2019年的动物试验违规行为的“令人不安的证据”。
布鲁门诺尔还引用了路透社自2022年底以来的报道，这些报道描述了员工对动物实验的“hack工作”的抱怨，因为时间紧迫，造成了不必要的痛苦和死亡。这家媒体机构当时报道称，员工还担心数据质量会受到影响。他要求FDA解释，它是如何在批准Neuralink人体试验的决定中协调这些失误的报告的。
Blumenauer是众议院筹款健康小组委员会的成员，他写道:“这些所谓的未能遵循标准操作程序的行为可能危及动物福利，并损害人体试验的数据收集。”
在回应路透社关于这封信的询问时，FDA表示将直接回应立法者。该机构还表示，在人体试验获得批准后，它会定期进行检查。FDA在检查Neuralink时表示，没有发现会破坏试验安全性的违规行为。
Neuralink没有立即回应记者的提问。
近年来，一些设备公司已经开始在人类身上测试这种大脑植入物，包括Synchron和Blackrock Neurotech，这两家公司都展示了病人用思想控制某些行为的能力。
上周，Neuralink在马斯克的社交媒体平台X上进行了一场直播，展示了第一位植入该公司大脑设备的患者是如何用自己的大脑下在线象棋的。在一次潜水事故中肩部以下瘫痪的诺兰·阿博(29岁)也在X上发表了自己的感想。
(玛丽莎·泰勒报道;Rosalba O'Brien编辑)
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