科学家在初步试验显示出“有希望”的结果后表示,一种新的药片可以帮助提高体外受精(IVF)治疗成功的几率。
研究人员开始测试这种对子宫内膜有直接影响的药物是否能在生育治疗期间改善胚胎植入过程。
这种名为OXO-001的药丸由西班牙生物技术公司Oxolife研发,是同类药物中的第一种,已经在早期研究中通过了安全检查,即临床前试验。
这项新的研究发现,这种药物增加了女性怀孕的几率。
在2021年9月至2023年1月期间,欧洲28个中心约有96名40岁及以下的不孕症女性参加了这项研究,她们正在接受试管受精或用捐赠卵子进行胞浆内精子注射(ICSI)的生育治疗。
她们要么服用安慰剂,要么服用OXO-001,分别在胚胎移植前和移植后5周的一个月经周期内每天服用两次。
研究人员发现,接受OXO-001治疗的患者在胚胎移植10周后的“持续妊娠率”为46.3%,而接受安慰剂治疗的患者为35.7%。
学者们在阿姆斯特丹举行的欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)第40届年会上介绍了他们的研究,称这是一个“具有临床意义的发现”。
他们说,活产的母亲数量也有了临床意义上的增加。
根据同样发表在《人类生殖》杂志上的摘要,服用OXO-001的妇女的活产率为42.6%,而服用安慰剂的妇女的活产率为35.7%。
安慰剂组和接受新疗法的组的副作用相似,最常见的是头痛、恶心、呕吐、胃肠道问题和头晕——大多数是轻度到中度的。这种药物现在将在一项被称为三期临床试验的研究中在更大的女性群体中进行测试,其中包括使用自己卵子的女性。
7%的涨幅
Oxolife首席执行官阿格尼丝·阿尔巴特博士说:“大多数试管受精或ICSI手术都以失败告终——很多是因为可存活的胚胎没有植入。”
“因此,对于那些想要孩子的人来说,一种简单易行的药丸将极大地提高成功受孕的几率。这一概念验证的第二阶段研究表明,希望现在离我们更近了一步。
在胚胎移植后10周测量的持续妊娠率,OXO-001治疗的患者为46.3%,而安慰剂治疗的患者为35.7%。
“这是一个具有临床意义的发现,我们很高兴能在临床开发的下一阶段推进这种有希望的治疗方法。
“这项研究的目的是只包括使用捐赠卵子的女性,这样就可以找出OXO-001对子宫内膜的真正影响。”然而,我们相信OXO-001在那些使用自己卵子的人身上也有同样好的效果,我们已经计划在这个更广泛的群体中进行关键的三期临床试验,以支持产品注册。”
Oxolife的首席科学官伊格纳西·卡纳尔斯博士补充说:“我们对这项试验的结果感到非常兴奋,它突出了OXO-001成为第一个提高胚胎植入成功率的治疗方法的潜力,这种非激素药物使用一种新的作用机制,直接作用于子宫内膜。”
ESHRE主席Karen Sermon教授在评论这项研究时说:“尽管在卵巢刺激、胚胎操作和培养方面不断发展,但在医学辅助生殖方面,活产率的提高充其量只是渐进的。”
“近7%的增长对我们的患者来说是个好消息,希望这能在更大的患者群体中得到证实。”
在ESHRE会议上提交的另一项研究表明,在开始体外受精之前接触空气污染的女性成功的几率更低。
研究人员研究了空气污染水平的数据,并将其与女性在体外受精过程中收集卵子的时间进行了比较。
他们研究了澳大利亚珀斯1835名患者的数据,这些患者在8年的时间里共接受了2155次冷冻胚胎移植的体外受精周期。
研究小组还观察了女性取卵前四个不同时间段的空气污染浓度——24小时;两个星期;四周零三个月。
在取卵前的两周内,暴露在一种被称为PM10的空气污染最严重的环境中的女性,与暴露在污染程度最低的环境中的女性相比,随后活产的几率要低38%。
研究小组还发现,那些在取卵前三个月暴露在PM2.5中的女性,活产的几率也更低。——德通社
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