减肥药Zepbound(替西帕肽)现在有了另一个主要的好处:12月20日,它成为美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一种治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的药物。
在该药生产商礼来公司(Lilly)今年4月向FDA提交的试验报告中,科学家报告称,该药帮助患有睡眠呼吸暂停的超重或肥胖患者减少了63%的呼吸受限标准测量值,与服用安慰剂的患者相比,平均每晚睡眠中断事件减少了30次。这项研究对人们进行了一年的跟踪调查,包括两项分析;其中一组患者只服用Zepbound并与安慰剂组进行比较,另一组患者服用Zepbound同时使用气道正压通气装置(PAP),这是目前治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的标准方法之一。该小组与服用安慰剂和使用PAP的小组进行了比较。
礼来公司首席科学官Dan Skovronsky说:“这是第一个以这种方式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的药物疗法。”
新的适应症适用于超重或肥胖的人,他们有一种特殊类型的睡眠呼吸暂停,被称为阻塞性睡眠呼吸暂停,这是一种喉咙肌肉放松并阻塞空气通道的身体状况。(另一种被称为中枢性睡眠呼吸暂停,发生在大脑没有向呼吸系统发送适当的信息来调节呼吸时。)多余的脂肪组织会导致气道塌陷,所以通过帮助人们减肥,Zepbound减少了人们呼吸受阻的次数。Skovronsky说:“我们假设,现在已经证明,当你用替西帕肽治疗时,你可以去除一些脂肪,气道可以保持开放。”
在告知药物批准的研究中,与单独使用Zepbound的人相比,同时使用Zepbound和PAP的人报告的呼吸中断总体上更少,但Skovronsky指出,这两项分析涉及不同的人群,使用PAP的人可能比不需要PAP的人经历更严重的睡眠呼吸暂停。
Skovronsky说,许多患有肥胖和睡眠呼吸暂停症的人在服用Zepbound后,呼吸受限的发作次数可能有所减少,但FDA的正式适应症应该有助于更多的医生和患者更有效地治疗这两种疾病。礼来公司进行的其他研究表明,这种药物还可以减少心力衰竭和肾脏疾病的进展。
“阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断仍然很差,”Skovronsky说。“但这种疾病本身就有心血管风险,就像肥胖一样,所以治疗这两种疾病是很好的。”