11月19日(UPI)——缅因州的Tom's公司,以“安全和勤劳的天然成分”为其产品的营销,收到了食品和药物管理局的警告,称在其牙膏生产工厂发现了一种“黑色霉菌样物质”。
FDA在11月5日的一封信中警告说,缅因州的Tom's——高露洁棕榄(Colgate-Palmolive)旗下的公司——在发现一批Tom's Silly Strawberry防蛀牙膏附近有“黑色霉菌样物质”后,“未能将用于生产、加工、包装或存放药品的建筑物保持在良好的维修状态”。
今年5月,美国食品和药物管理局对缅因州桑福德市Tom's of Maine的生产工厂进行了检查。
在信中,FDA还指出,Tom's simple White Clean Mint牙膏的生产用水中含有铜绿假单胞菌,这种细菌会导致血液和肺部的耐药感染。食品药品监督管理局还注意到水中有内毒素细菌。
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墨迹于切片上
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“水是许多非处方药的主要成分。至关重要的是,你必须采用一个设计牢固的水系统,并有效地控制、维护和监控该系统,以确保它始终如一地生产出适合制药用途的水,”FDA写道。
另一种细菌是副球菌,在缅因州的Tom's Wicked Cool!根据FDA的说法,是防蛀牙膏。年副球菌与感染有关,如腹膜炎和结膜炎,但没有一个与缅因州汤姆的产品有关。
缅因州的Tom's公司将副球菌归咎于“实验室错误”,而FDA则称该公司的反应“不充分”。
FDA反驳说:“它不包括额外的支持证据或成品的测试结果。”至关重要的是,你们的设施处于良好的维修状态,并保持卫生条件,以保护药品免受潜在的污染途径。
缅因州的Tom's公司发表了一份声明,称正在与FDA合作解决所有问题。
缅因州的Tom's公司在一份声明中说:“我们总是在成品离开我们的控制之前对它们进行测试,我们对我们生产的牙膏的安全性和质量充满信心。”
“此外,我们已经聘请了水专家来评估我们在桑福德的系统,已经实施了额外的保障措施,以确保符合FDA的标准,我们的水测试显示没有问题,”该公司补充说,同时承诺升级工厂的水系统。
“Tom's致力于为我们的顾客提供安全有效的天然产品,并保持对我们品牌的信任。”