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参议员怀登向FDA施压,要求其使用强制执行自由裁量权,加快CBD规则的制定

放大字体  缩小字体 发布日期:2025-09-22 17:50:03    来源:本站    作者:admin    浏览次数:54    评论:0
导读

    俄勒冈州参议员罗恩·怀登(Ron Wyden)向FDA施加了进一步的压力,要求正式宣布对CBD问题的执法自由裁量权,同时更加永

  Getty Images

  俄勒冈州参议员罗恩·怀登(Ron Wyden)向FDA施加了进一步的压力,要求正式宣布对CBD问题的执法自由裁量权,同时更加永久性的监管解决方案被淘汰出局。

  1996年首次当选为参议员的民主党人威登在本周早些时候发出了这封信,他在这封信中要求他称之为“正式执行酌定政策”关于含有CBD的产品。威登表示,他希望FDA在不迟于2019年8月1日发布该政策。

  Wyden在信中指出,国会的目的是让这种成分进入市场的法律途径。他说,他对FDA在此问题上的明显灵活性感到满意。

  “我很高兴听到FDA领导层的声明,承认国会有意让该机构采取行动,并为生产和销售含有CBD的大麻衍生产品提供法律途径。我还赞赏该机构任命内部大麻工作组,并于2019年5月31日召开公众利益相关者会议,讨论由大麻衍生的CBD,“他写了。

  但Wyden表示,人们对FDA为解决问题提出的时间框架表示严重关切。他指出,美国农业部正准备在8月前发布关于大麻生产的临时最终规则,但FDA的行动正在落后。

  “美国食品和药物管理局目前对制造产品中控制大麻来源的CBD的不作为导致了大麻生产者的混乱和不确定性,”他说。

  “我和CBD行业的许多人都发现FDA的迹象表明,可能需要三到五年时间才能颁布最终法规,授权在食品和膳食补充剂中合法使用大麻来源的CBD是完全不可接受的。围绕“生物多样性公约”的监管混乱和不确定性不可能持续这么长时间,“威登补充道。

  “鉴于这些强烈关注,我敦促FDA立即在2019年8月1日之前立即发布执法酌情决定指南,并在发布永久性最终规则之前立即发布临时最终规则,以确保合法使用CBD的监管途径食品添加剂和膳食补充剂中的膳食成分。此外,该机构必须启动永久性最终规则制定,以允许在适用于食品和膳食补充剂的现有法定和监管框架下制造和销售含有大麻衍生的CBD的产品。我进一步敦促您简化提交和优先审查所得到的新膳食成分和GRAS通知的过程,以获取大麻衍生的CBD成分,包括但不限于将必要的机构工作人员专门用于该过程,“Wyden总结道。

  对于前FDA专员Scott MD博士提出的CBD最终规则的三到五年时间框架并没有被业界人士视为拖延。相反,它被视为对这种过程通常需要多长时间的现实甚至乐观的评估。

  负责任营养委员会主席兼首席执行官史蒂夫先生确实同意怀恩认为时间至关重要。

  “我们正在希尔通过许多不同的途径来保持对该机构的压力,以推进CBD的发展。” 我们相信这些产品有进入市场的法律途径,我们相信FDA有权这样做,“Mister告诉NutraIngredients-USA。

  “市场已经远离该机构,执法很少,你不能把牙膏放回管中。他们需要迅速采取行动,以防止不受管制的市场变得更糟,“他说。

  联合天然产品联盟总裁洛伦·以色列森表示,要迅速采取行动将是困难的,因为要解决的问题是众多而复杂的。

  “大多数人都觉得消费者CBD市场现在如此嵌入,以至于FDA无法将其删除,”以色列森告诉NutraIngredients-美国是华盛顿特区5月31日公开会议之后的一次对话。

  以色列人认为,要解决的问题包括:CBD的补充形式与市场上的药物有何不同?什么是CBD用于什么,以及它适合药物与补充问题?市场上已有哪些CBD形式的规格

  “在我看来,阿片类药物危机的灾难与痛苦管理的巨大需求有很大关系。CBD似乎在那里填补了空白。如果这是真的,那是一个非常重要的考虑因素,“以色列说。

  “但其他重要的考虑因素是,产品的最终剂量中有多少THC美国食品和药物管理局似乎也要求公司在产品描述中解释“全谱”和“广谱”的含义,“他加了。

  Dan Fabricant,博士,天然产品协会的总裁兼首席执行官,以及前FDA官员,表示他对Wyden的方法感到有些困惑。在他看来,目标应该是让其他立法者参与制定新的立法,而不是试图压缩FDA规则制定程序的时间框架。

  “我当时在该机构工作,而且我从未听说过'正式执行酌定政策',”他说。

  “我想有人想看到真正的CBD市场,他们希望看到法律,”Fabricant说。

 
(文/admin)
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