在2023年12月5日至9日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304临床试验的结果显示，对于新辅助化疗后淋巴结阳性转化为淋巴结阴性的乳腺癌患者，跳过辅助区域淋巴结照射(RNI)不会增加术后5年疾病复发或死亡的风险。
确诊乳腺癌已经扩散到局部淋巴结的患者可以接受新辅助化疗;在某些情况下，新辅助治疗完全根除了淋巴结中的癌症。根据Eleftherios (Terry) Mamounas，医学博士，公共卫生硕士，NRG肿瘤乳房委员会主席，中佛罗里达大学外科教授和奥兰多健康癌症研究所综合乳房项目医学主任的说法，目前，对于这些患者在手术后应该如何治疗还没有既定的护理标准。
他说:“对于这些患者是否应该作为淋巴结阳性疾病患者(这是他们的诊断)或作为淋巴结阴性疾病患者(这是他们在手术时的表现)进行治疗，存在着积极的争论。”
如果作为淋巴结阳性疾病的患者治疗，建议在乳房切除术后进行胸壁照射加RNI或在保乳手术后进行全乳照射加RNI。或者，如果他们的疾病被认为是淋巴结阴性，他们将有资格在手术后省略RNI。
RNI是一种针对乳房附近淋巴结的放射疗法;目的是降低患者术后疾病复发的风险。
为了评估RNI对患者预后的影响，Mamounas及其同事进行了NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304 III期临床试验。该研究招募了1,641名诊断为淋巴结阳性、非转移性乳腺癌的患者，这些患者在新辅助化疗后发现淋巴结无癌，并接受了乳房切除术或保乳手术。
患者按1:1随机分配到“无RNI”组(乳房切除术后观察或保乳手术后全乳照射)或“RNI”组(乳房切除术后胸壁照射加RNI或保乳手术后全乳照射加RNI)。
可评估的患者(1556例)无论是否接受辅助RNI治疗，其结果相似:91.8%的“无RNI”组患者和92.7%的“RNI”组患者术后5年无浸润性乳腺癌复发。两组之间的远处复发率和总生存率也相似，术后5年，每组93.4%的患者无远处复发，无RNI组94%的患者和有RNI组93.6%的患者在5年后存活。
“我们的研究结果表明，通过新辅助化疗降低癌症阳性区域淋巴结的分期可以使一些患者跳过辅助RNI，而不会对肿瘤预后产生不利影响。对患者的长期结果的随访仍在继续，”Mamounas总结道。
该研究的一个潜在局限性是，到目前为止，患者的乳腺癌复发率低于预期，这影响了研究人员根据复发率进行计划统计分析的能力。但是，该研究的统计计划也规定了研究开始后的10年(2023年)的分析。研究人员计划进行更长时间的随访，以加强他们的分析。
这项研究得到了美国国立卫生研究院的国家癌症研究所的支持。Mamounas曾担任Genentech、Merck、Exact Sciences、TerSera Therapeutics、Biotheranostics Inc.和Sanofi的顾问;曾在基因泰克、默克和精确科学公司的演讲局任职;并拥有Moderna的股票。
