【编者按】减肥药市场再起风云！美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了礼来公司的一款GLP-1口服减肥药，这不仅是该公司的重要里程碑，更可能重塑全球减肥药市场格局。这款名为Foundayo的每日一次药丸，以其便捷性和相对亲民的价格，有望吸引数百万对注射剂望而却步的消费者。随着诺和诺德的口服Wegovy也已上市，两大巨头在GLP-1领域的竞争正式进入白热化阶段。价格、疗效、服用便利性将成为市场争夺的关键因素。对于消费者而言，更多选择意味着更个性化的健康管理方案；对于行业而言，这场“药丸大战”或将推动减肥治疗的可及性迈向新台阶。以下是详细报道：
礼来公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其GLP-1口服减肥药。这对这家总部位于印第安纳波利斯的制药商而言是一个重大里程碑，也将检验新型减肥药物的市场潜力。
礼来表示，这款每日服用一次、名为Foundayo的药丸将于周一从直接面向消费者的平台LillyDirect开始发货，并将在“不久后”于药房和远程医疗平台上市。有保险覆盖的患者使用礼来优惠券后每月可能只需支付25美元，而自费患者根据剂量不同，每月需支付149至349美元。
此次批准距礼来向FDA提交该药物仅数月之遥，这得益于一项针对国家优先利益药物的快速审评计划。这意味着礼来推出Foundayo的时间仅比诺和诺德的口服Wegovy晚了大约三个月，为这两家竞争对手在GLP-1药物新前沿领域的下一场较量拉开了序幕。
“这是一个重要时刻，”礼来首席执行官戴夫·里克斯在接受CNBC采访时表示，“我们显然在这一药物类别中已耕耘一段时间，从20年前的首款GLP-1药物至今不断改进。这款新选择并非更有效……但它更易获得，更容易融入日常生活。”
礼来于2018年从日本制药商中外制药获得了分子orforglipron的授权，仅支付5000万美元首付款就获得了该药物的全球权利。它的减重效果不如礼来最畅销的注射剂Zepbound，这引发了疑问：当数百万人似乎满足于每周注射一次时，这款口服药的市场会有多大？
根据FactSet的数据，分析师预计到2030年，Foundayo的销售额将达到147.9亿美元。相比之下，减肥药Zepbound的预期销售额为246.8亿美元，而Mounjaro（在美国用于糖尿病，在全球其他地区用于肥胖和糖尿病）的预期销售额为448.7亿美元。
里克斯表示，注射剂并未像礼来曾经认为的那样成为使用的巨大障碍。他仍然认为，对于宁愿服药或寻求比注射剂更低价格的消费者来说，Foundayo是一个有吸引力的选择。
他认为该药在体重维持方面将发挥作用，适用于通过注射达到目标体重并希望保持体重的人群。他还将Foundayo视为一种“触及全球”的方式，因为它没有Zepbound所伴随的生产限制或冷链要求。
Foundayo是一种小分子药物，而Zepbound和Wegovy是肽类药物，需要更复杂的生产工艺。里克斯认为，这一障碍将阻碍最近在印度等其他一些国家推出的Wegovy仿制药。
“（Foundayo）确实允许规模扩张，这将使我们能够在首次上市时就全球推出，”里克斯说，“所以，今天你可以在美国获得口服（Wegovy），但在其他地方真的买不到。Foundayo将在全球销售。一旦我们获得监管批准，我们基本上就拥有了足够的规模来向世界供应口服GLP-1抑制剂。”
礼来预计未来一年Foundayo将在超过40个国家获得批准。自2020年以来，该公司已在生产制造上投资超过550亿美元，包括开设新工厂和扩建现有工厂以生产该药丸。
在美国，礼来将与诺和诺德新推出的Wegovy口服药竞争。该药早期需求强于预期，诺和诺德报告称3月份处方量超过60万。
诺和诺德首席执行官迈克·杜斯塔尔今年2月告诉CNBC，上市初期的一个关键发现是，该药丸似乎正在扩大肥胖治疗市场，吸引了新患者，而不是将现有注射患者转换过来。里克斯同意这一评估，并表示礼来并不关心人们服用Foundayo还是Zepbound。
“我们希望人们使用符合其健康目标的药物，”里克斯说，“如果药盒上印有礼来的标志，那就是我们的目标。”
诺和诺德计划强调Wegovy口服药比Foundayo更有效。在一项后期试验中，Wegovy口服药平均减重约16.6%，而礼来的口服药在另一项针对持续治疗患者的单独研究中平均减重约12.4%。礼来的Zepbound则持续显示能帮助人们减重超过20%。
与此同时，礼来计划宣传Foundayo可在任何时间服用且无限制，而Wegovy口服药需在清晨空腹时用少量水送服。
这两种药物的相同之处在于起始价格。由于两家公司去年秋天与特朗普政府达成的协议，自费患者购买这两种药物的最低剂量版本均需149美元。西北医学的肥胖医学医生尼迪·坎萨尔博士表示，价格是患者考虑的最重要因素。
“不幸的是，价格是临床医生和患者在这些药物之间做决定的主要驱动因素，因为它们都是优秀的药物，我们现在有很多选择，但归根结底这仍然是一个财务决策，”坎萨尔说。
BMO资本市场分析师埃文·大卫·塞格曼表示，较低的价格点以及药丸相对于注射剂的易接受性，为那些只是 casually 感兴趣的患者打开了市场。今年夏天开始，享受医疗保险的老年人将能够以每月50美元的价格获得Foundayo和其他GLP-1肥胖药物，这是礼来和诺和诺德与特朗普政府协议的一部分。里克斯预计对该计划的反响将“相当强劲”，礼来已将其纳入今年的财务指导中。
分析师表示，Foundayo的成功上市对于礼来股价从近期的疲软中复苏至关重要。在经历了使礼来一度成为首家万亿美元市值医疗公司的飙升之后，其股价今年已下跌约14%。坎托·菲茨杰拉德分析师卡特·古尔德表示，销售额是滞后指标，因此分析师将追踪处方量以监测该药丸的采用情况。
“如果处方量朝着正确的方向发展，并且你看到持续增长，我猜人们会看透（第一或第二季度）的任何波动，”古尔德说。
影响礼来今年表现的另一个因素是其更强效的肥胖注射剂retatrutide即将公布的数据。该公司已分享了一些关于该药物的后期数据，但最重要的试验是专门针对减重治疗的研究。如果retatrutide达到预期，礼来将有望打造一系列肥胖药物组合。
“未来将有更多选择，这是一件好事，”里克斯说，“我们希望礼来是提供这些选择的公司。”
