
【编者按】药品安全警钟再次敲响!美国药监局最新通报显示,降压药哌唑嗪因潜在致癌风险被大规模召回,涉及全美超58万瓶药品。这起事件不仅暴露出制药产业链的质量管控漏洞,更给全球患者敲响警钟。当救命药可能变成”致病药”,我们该如何守护用药安全底线?本文深度解析此次召回事件背后的真相,带您看清药品从生产线到药柜的重重风险。事关每个人的健康安全,请务必看到最后!
美国食品药品监督管理局披露,制药商因担忧降压药盐酸哌唑嗪可能含有致癌化学物质,已紧急召回超50万瓶该药品。
药监局说明,本月初新泽西州的梯瓦制药美国分公司与药品经销商Amerisource Health Services已启动全国自愿召回行动,涉及不同浓度的哌唑嗪胶囊逾58万瓶。
医生开具的哌唑嗪能舒张血管帮助降压,有时也用于治疗创伤后应激障碍引发的噩梦等睡眠问题。
药监局在官网发布的执行令中明确指出,受影响批次被列为II级风险——因部分召回药品可能含有亚硝胺杂质,这类物质被认定为潜在致癌物。
据该机构透露,N-亚硝胺杂质是一类在药品生产或储存过程中可能形成的潜在致癌化学物质。
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