面试公司April Cashin-Garbutt, MA(编辑)
外周神经性疼痛是由外周体感觉神经系统病变引起的。神经损伤可导致周围神经性疼痛，这可能是一系列不同疾病、药物或创伤性损伤的结果。
究竟有多少人患有神经性疼痛尚不清楚，但根据英国的一项研究，神经性疼痛的患病率估计在3%到8%之间。由于神经性疼痛的定义方式、评估方式和患者选择的不同，估计差异很大。
神经性疼痛被认为是一种难以治疗的复杂疾病。治疗通常包括找到缓解疼痛的最佳平衡，副作用最少，最有效地控制合并症。
国际疼痛研究协会(IASP)的神经性疼痛特别兴趣小组(NeuPSIG)已经发布了神经性疼痛药理治疗的循证指南。
这些指南推荐某些抗抑郁药(即三环抗抑郁药和血清素和去甲肾上腺素的双重再摄取抑制剂)、抗惊厥药(即加巴喷丁和普瑞巴林)和局部利多卡因作为一线治疗。
阿片类镇痛药如曲马多被推荐为二线治疗，在某些临床情况下可考虑一线使用。
其他通常推荐用于三线治疗的药物，在某些情况下也可以用作二线治疗，包括某些抗癫痫和抗抑郁药物，美西汀，n -甲基-d -天冬氨酸受体拮抗剂和局部低剂量辣椒素。
Qutenza(8%辣椒素贴剂)将一种高剂量的合成辣椒素(辣椒中发现的物质)直接输送到皮肤中受损的痛觉神经。
应用于疼痛区域，治疗中含有的高浓度辣椒素被释放到皮肤中，过度刺激痛觉神经。过度刺激痛觉神经会使它们“失功能”，有效地减少它们的自发活动，使它们对通常引起周围神经性疼痛的刺激没有反应。
将8%辣椒素贴片涂在疼痛部位，并保持30分钟(用于脚上)或60分钟(用于身体其他部位)。如果需要，可以在90天后重复治疗。
使用8%辣椒素贴片后的疼痛缓解可能需要长达两周的时间才能完全生效，并且可以在一次应用后持续长达12周。
该贴片适用于治疗非糖尿病成人的周围神经性疼痛，可以单独使用，也可以与其他药物联合使用。
8%辣椒素贴片的有效性和安全性已经在广泛的神经性疼痛条件下被证明，包括疱疹后神经痛和hiv相关的神经病变。疼痛性糖尿病神经病变的iii期临床研究和长期安全性研究正在进行中。
周围神经性疼痛的常规治疗可能受到全身副作用、药物相互作用、起效缓慢、需要滴定和每日多次给药等因素的限制。
8%辣椒素贴片的设计目的是局部作用于患处，不会产生全身副作用，如镇静和头晕。
以前，标签上说疼痛区域应该用局部麻醉进行预处理，以尽量减少任何与治疗相关的不适。
先前的预处理包括在整个治疗区域及其周围1至2厘米处应用局部麻醉，等待60分钟后再应用8%辣椒素贴剂。这对病人和医生来说都是费时的。
现在，治疗区域可以用局部麻醉进行预处理，也可以给患者口服镇痛药，以减少潜在的应用相关的不适。
对于治疗临床医生来说，标签的改变为每位患者选择合适的前治疗提供了更大的灵活性，使他们能够在每次治疗中治疗更多的患者。
欧盟委员会批准的8%辣椒素贴剂标签修正案在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。
LIFT研究的数据支持了该监管申请，该研究旨在调查口服镇痛药作为8%辣椒素贴剂预处理的替代形式。
所有患者被随机分到两组中的一组，使用局部麻醉(利多卡因乳膏)或口服镇痛药(曲马多口服片剂)进行预处理。所有患者随后接受8%辣椒素贴片治疗60分钟，然后随访7天，监测疼痛评分和耐受性。
LIFT研究于2012年4月完成，结果将于2013年5月在第四届国际神经性疼痛大会(NeuPSIG)上公布。
管理周围神经性疼痛是具有挑战性的，患者的个人需求是最重要的，当治疗决定作出。我们致力于确保8%辣椒素贴片对医生和患者来说是一种可获得和方便的治疗选择。该标签修订允许8%辣椒素贴片治疗更灵活的方法，使治疗临床医生能够为每个患者选择合适的预处理。
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安妮最初是一名微生物学家，她第一次进入制药行业是在杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)，最初从事销售工作，后来在其抗真菌、精神病学和胃肠病学特许经营中担任各种营销职位。
随后，她转到Allergan的英国分公司，担任市场开发职务。
从那时起，她成为肉毒杆菌素欧洲营销管理团队的一员，负责神经病学和神经康复适应症。
后来，她帮助建立了欧洲医疗事务部，她的职责包括在失禁、偏头痛和痉挛的治疗领域建立和管理涉及肉毒杆菌毒素的临床试验，以及支持面部美容团队。
作为她职位的一部分，她还负责开发和维护这些专业的KOL关系，并为医生设计教育专题讨论会和培训课程。
2008年，她加入安斯泰来欧洲制药有限公司，并成功领导VESICARE品牌团队3年，VESICARE是欧洲最广泛使用的OAB治疗药物。
她现在是Pain特许经营的高级品牌总监。
处方信息:QUTENZA?179毫克辣椒素皮肤贴剂。
有效成分:辣椒素(640微克/平方厘米，8% w/w)。
药品形式和内容:每盒装1或2小袋，每袋装1片皮肤贴片和1管清洁凝胶(50克)。每片贴片大小为14厘米× 20厘米(280平方厘米)。
辅料清单:每个贴片由基质组成，含有:硅胶粘合剂，二甘醇单乙醚，硅油，乙基纤维素N50 (E462);背衬层:聚酯背衬膜，油墨中含有颜料白6;可拆卸保护层:聚酯脱模衬垫;QUTENZA洁面凝胶每50 g含有0.2 mg/g丁基羟基茴香醚(E320)、乙酸二钠、氢氧化钠(E524)、纯净水;卡波姆;聚乙二醇。
治疗适应症:QUTENZA适用于非糖尿病成人周围神经性疼痛的单独治疗或与其他治疗疼痛的药物合用。
请勿使用:如果患者对辣椒素，辣椒或QUTENZA皮肤贴片中的任何其他成分过敏(过敏)。不要在患者头部或面部的任何部位使用QUTENZA。不要在破损的皮肤或开放性伤口上使用QUTENZA。不要触摸QUTENZA或任何其他与治疗部位接触的材料，因为它可能会引起燃烧和刺痛。不要触摸眼睛、嘴巴或其他敏感部位。在QUTENZA贴片附近嗅或吸入可能会引起咳嗽或打喷嚏。
儿童和青少年使用:曲天沙不推荐用于18岁以下患者的治疗。
妊娠和哺乳期:给孕妇开处方时应谨慎。在使用QUTENZA治疗期间应停止母乳喂养。
对驾驶和使用机器能力的影响:QUTENZA对驾驶和使用机器的能力没有或微不足道的影响。
剂量和使用方法:本品应由专业医护人员使用。治疗区域可以用局部麻醉进行预处理，或者在应用QUTENZA之前给患者口服止痛药，以减少潜在的应用相关不适。QUTENZA应应用于最疼痛的皮肤区域(最多使用4块)。QUTENZA必须应用于完整，无刺激的干燥皮肤，并允许在脚上保持30分钟(例如hiv相关神经病)，并允许在其他部位保持60分钟(例如疱疹后神经痛)。如果疼痛持续或复发，QUTENZA治疗可每90天重复一次。QUTENZA管理的全部细节在产品特性摘要中给出。
不良反应:最常见的不良反应是短暂的局部应用部位烧灼，疼痛，红斑和瘙痒。不良反应是短暂的，自限性的，通常是轻度到中度的。有烧伤的报道，包括二度烧伤，患者用辣椒素贴剂治疗。对于报告严重疼痛的患者，应取下贴片并检查皮肤是否有化学灼伤。详见产品特性概述。
使用注意事项:如果血压不稳定或控制不佳，或近期有心脏问题，医生应考虑手术可能导致心脏或血压不良反应的风险。在处理QUTENZA和清洁处理区域时，应始终戴上丁腈手套。QUTENZA贴片不应靠近眼睛或粘膜。应避免直接接触QUTENZA、用过的纱布或用过的清洁凝胶。QUTENZA洁面凝胶含有丁基羟基茴香醚，可能会引起局部皮肤反应，例如接触性皮炎或刺激眼睛和粘膜。
禁忌症:对活性物质或任何赋形剂过敏。
相互作用:未进行与其他药物的正式相互作用研究，因为已知QUTENZA仅发生短暂的低水平全身吸收。
包装尺寸:每个QUTENZA纸箱包含1或2个QUTENZA治疗小包和1管清洁凝胶(50克)。并非所有包装尺寸都可以销售。
特殊储存条件:储存在原来的小袋和纸箱。储存在25°C以下。
处置的特别注意事项:将未使用的贴片、纱布湿巾和与处理区域接触的所有其他材料密封在聚乙烯袋中，并放入适当的医疗废物容器中处置。
特别警告:请放在儿童看不到和够不着的地方。
有效期:未开封:4年。打开包后:在2小时内使用QUTENZA。
法律范畴:色情。
上市许可号:eu /1/09/524/001-002。
更多信息来自:安斯泰来制药欧洲有限公司，2000 Hillswood Drive, Chertsey, KT16 0RS，英国。
修订日期:2013年2月15日。
有关完整的处方信息，请参阅产品特性摘要。
由于各国的处方信息可能不同，请参阅当地的处方信息以了解详细信息。
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