根据9月25日至28日在阿姆斯特丹举行的欧洲皮肤病和性病学会年会上发表的一项研究,对于化脓性汗腺炎(HS)患者,比美珠单抗在两年内是安全有效的。
来自德国德绍欧洲化脓性汗腺炎基金会的Christos C. Zouboulis及其同事介绍了两年来BE HEARD i和ii (BHI&II)和BE HEARD EXT (BHEXT)联合试验的疗效和安全性数据。总体而言,556名患者在基线时被随机分配到BHI&II的比美珠单抗,完成48周,并进入BHEXT;446人在BHEXT完成了96周的治疗。
研究人员发现,在第48周,79.9、64.0、42.3和30.2%的比美珠单抗患者分别达到了≥50%的HS临床反应(HiSCR50)/75/90/100;在第96周时,应答率分别提高到85.4、77.1、57.6%和44.2%。基线时,比美珠单抗患者的国际HS严重程度评分系统(IHS4)平均评分为35.6±31.5;48周和96周时,IHS4与基线相比的平均百分比变化分别为- 70.3±39.6和- 79.8±28.1。
基线时,比美珠单抗患者的平均引流管(DT)计数为3.8±4.3;在第48周和第96周,DTs与基线的平均百分比变化分别为- 57.5±72.9和- 73.7±45.7。总体而言,995名接受一剂或多剂比美珠单抗治疗的患者中有917名在两年内出现了治疗不良事件(TEAE)。122例患者报告严重teae, 109例患者报告teae导致停药。
Zouboulis在一份声明中说:“考虑到需要新的治疗方案来为患者提供持续的缓解,这些发现尤其令人鼓舞。”
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引用: Bimekizumab安全,对化脓性汗腺炎有效超过两年(2024,10月7日
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