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公司有限公司继续关注即将于2025年第二季度在CRS患者中进行的关键性3期临床试验的结果
公司报告了lighten1 iii期扩展研究的顶线安全性结果与产品相关的严重不良事件一般来说与初级处理相的一致性?
水城,质量。, 2024年11月12日(环球新闻专线)——?
Lyra治疗公司?(纳斯达克股票代码:LYRA)(“LYRA ””或“公司””)是一家临床阶段的生物技术公司,开发长效抗炎sino
鼻植体治疗慢性鼻炎
CRS公司今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司更新
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“我们期待在未来几个月里,两项正在进行的lightten期试验取得关键里程碑,这将为我们提供更完整的数据集,并更深入地了解LYR-210治疗有或无鼻息肉的CRS患者的潜在途径。来自lighten1安全性扩展研究的52周安全性数据与初级治疗阶段一致,没有与产品相关的严重不良事件,包括那些接受重复剂量的患者,导致12个月的治疗期。Lyra Therapeutics公司总裁兼首席执行官Maria Palasis博士表示:“我们期待在未来几个月内获得更多的数据,这些数据将在即将举行的医学会议上公布,以及预计将于2025年第二季度公布的lightten 2关键试验的结果。”
Palasis博士继续说道,“我们热切地等待即将到来的数据读数,它们将指导我们进行数据驱动的评估,因为我们确定LYR-210的潜在途径,为CRS患者,投资者和其他利益相关者增加价值。
该项目包括两项关键的3期临床试验,即enlightenment 1和enlightenment 2,以评估LYR-210治疗CRS的有效性和安全性。每项lighten试验都招募了大约180名医疗管理失败且未接受过筛窦手术的CRS患者,随机分为2:1,分别接受LYR-210 (7500μg糠酸莫米松)或假对照组,为期24周。
来自52周延长研究的顶线结果
今天,Lyra报告了52周的lightten 1安全性扩展研究的安全性数据:
LYR-210的安全性数据普遍较低与24周的初级治疗阶段一致,包括那些接受重复给药的患者,结果为12个月第n个治疗期。
LYR-210总体耐受性良好,无与产品相关的严重不良事件。最常见的在研究人群中,只有报告的不良事件是慢性的鼻窦炎、鼻臭、鼻出血、鼻窦炎、鼻咽炎。
临床项目亮点
完成lighten2的注册
2024年10月,Lyra宣布LYR-210在未接受过筛窦手术的成人CRS患者中的关键3期临床试验lighten2已完全入组,达到了预期的入组时间2024年下半年的名字。
Milestones for o正在进行的LYR-210在CRS中的关键性项目
预计将于2025年第二季度公布lightten 2的营收结果。
2024年第三季度财务亮点
截至2024年9月30日,现金、现金等价物和短期投资为5160万美元,而截至2024年6月30日为6750万美元。根据我们目前的商业计划,我们预计我们的现金、现金等价物和短期投资余额足以支付我们到2026年第一季度的运营费用和资本支出
截至2024年9月30日的季度,研发费用为590万美元,而2023年同期为1240万美元,减少了650万美元。截至2024年9月30日的三个月,研发费用的减少主要是由于临床相关成本减少了380万美元,因为我们完成了LYR-220的BEACON试验和LYR-210的启蒙1试验的初级研究阶段,员工相关成本减少了250万美元,主要是由于2024年5月发生的裁员。专业和咨询费用减少40万美元,产品开发和制造费用减少40万美元。费用的减少部分被分配费用的增加和折旧60万美元所抵消
截至2024年9月30日的季度,一般和行政费用为390万美元,而2023年同期为500万美元,减少了110万美元。截至2024年9月30日的三个月,一般和行政费用的减少主要是由于专业和咨询费减少了100万美元,因为我们在2024年5月宣布启蒙1号试验未达到其主要终点后缩减了活动,此外,员工相关成本减少了50万美元,主要是由于2024年5月发生的裁员。这些成本减少部分被分配和支持成本增加40万美元所抵消,这主要是由于截至2024年9月30日的三个月,公司三个租赁设施的租金和设施费用较截至2023年9月30日的三个月增加。
截至2024年9月30日的季度净亏损为1190万美元,而2023年同期为1570万美元
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莱拉治疗公司
有限公司nDENSED有限公司合并经营报表及综合亏损
(未经审计的)
(以千为单位,份额和每股数据除外)
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三个莫诏安结束
9月\ u00a030,
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九个莫nths九月结束\ 00a030;
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2024
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2023
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2024
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2023
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合作的收入
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195
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544
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1325年
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1412年
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营业费用:
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研究与开发
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5902年
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12368年
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37404年
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35763年
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一般和行政
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3931年
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5003年
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14888年
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14700年
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财产和设备的减值
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-
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1883年
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1592年
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资产使用权减值
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22836年
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重组及其他相关费用
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2804年
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9254年
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-
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营业总费用
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12637年
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17371年
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86265年
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52055年
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经营损失
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(12442
)
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(16827
)
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(84940
)
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(50643
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其他收入:
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利息收入
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576
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1192年
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\ u00a0
2517年
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\ u00a0
3161年
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其他收入总额
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576
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1192年
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2517年
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3161年
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所得税费用前的损失
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(11866
)
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(15635
)
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(82423
)
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(47482
)
所得税费用
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(7
)
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(16
)
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(33
)
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(42
)
净亏损
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(11873
)
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(15651
)
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(82456
)
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(47524
)
其他综合损失:
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未实现的短期投资持有收益(亏损),税后净额
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24
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20
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(13
)
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(17
)
全面的损失
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(11849
)
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(15631
)
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(82469
)
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(47541
)
归属于普通股股东的每股净亏损-基本亏损和摊薄亏损
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(0.18
)
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(0.27
)
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(1.27
)
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(1.04
)
加权平均普通股流通股
碱性和稀释型
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65456735年
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56953685年
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64981219年
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45894643年
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莱拉治疗公司
有限公司nDENSED有限公司合并资产负债表
(未经审计的)
(以千为单位,共享数据除外)
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9月\ u00a030,
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12月\ u00a031,
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2024
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2023
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资产
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流动资产:
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现金及现金等价物
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23800年
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22353年
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短期投资
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27826年
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80400年
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预付费用及其他流动资产
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2818年
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2068年
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流动资产总额
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54444年
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104821年
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财产和设备,净
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1613年
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2043年
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经营租赁资产使用权
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20707年
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33233年
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限制现金
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1992年
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1392年
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其他资产
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-
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1111年
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总资产
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78756年
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142600年
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负债和股东权益
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流动负债:
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\ u00a0
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应付账款
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2292年
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3131年
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重组责任
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4855年
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\ u00a0
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-
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应计费用和其他流动负债
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3197年
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9374年
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经营租赁负债
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4003年
\ u00a0
\ u00a0
\ u00a0
5434年
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递延收入
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\ u00a0
607
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\ u00a0
1658年
\ u00a0
流动负债总额