科伦博泰生物（HK06990）股价近日创下新高，盘中触及363港元/股。这一表现与公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的重磅临床数据密切相关。会上，科伦博泰的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多项研究成果引发学界广泛关注。
在亚洲人群中，EGFR基因突变是肺癌最常见的驱动基因变异类型，发生率高达40%-50%。虽然EGFR-TKI药物显著延长了患者的生存期，但耐药问题始终是临床治疗中的主要挑战。目前，针对耐药患者的治疗方案仍以含铂类化疗为主，但后线治疗效果有限。
ASCO年会上公布的OptiTROP-Lung03研究对比了芦康沙妥珠单抗与多西他赛的疗效。结果显示，芦康沙妥珠单抗组在客观缓解率、无进展生存期和总生存期等方面均显著优于对照组。牵头研究者张力教授指出，尽管总生存期数据尚未完全成熟，但已显示出统计学意义的显著优势。该药物安全性可控，未报告间质性肺病病例。
张力教授在ASCO现场进行口头报告 图片来源：科伦博泰生物官方微信公众号
基于这一研究成果，中国国家药品监督管理局已批准芦康沙妥珠单抗用于EGFR突变NSCLC后线治疗，使其成为全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC药物。值得注意的是，此前国外两项同类III期临床试验均未获批准，这一突破实现了该领域的"弯道超车"。
此外，针对罕见EGFR突变NSCLC患者的研究也取得积极成果。一项II期研究显示，芦康沙妥珠单抗在经治的罕见EGFR突变患者中显示出良好的临床活性，客观缓解率达35.7%，疾病控制率达85.7%。这表明该药物有望成为这类患者的新型治疗选择。目前，芦康沙妥珠单抗的应用范围正从后线治疗向一线治疗扩展，从单药治疗向联合治疗延伸。
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