英国纽卡斯尔大学和乌干达Makerere大学发表在《英国皇家医学会杂志》上的一项新分析显示，肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达缺乏药品注册，限制了人们获得安全、有效和负担得起的基本药物。
一种药物在一个国家上市前，生产商必须向该国的药品监管机构申请销售许可，并证明该药物安全有效。这就是所谓的市场登记。
研究人员将每个国家的基本药物清单与每个国家药品注册表上的药品进行了比较。他们的分析表明，很大比例的基本药物没有注册(肯尼亚28%，坦桑尼亚50%，乌干达40%)。这组科学家说，缺乏基本药物的注册是可用性的一个障碍。
在这三个国家中，80-100%的抗帕金森药物、71-90%的解毒剂和抗中毒药物、0-43%的利尿剂、28-41%的抗癫痫药物、21-44%的激素和内分泌药物以及21-30%的抗感染药物没有注册，因此无法获得。
在已注册的基本药物中，有很大一部分注册的产品少于三种(肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达分别为38%、45%和36%)。
“鉴于世界卫生组织建议每种药物至少有三个不同的制造商，以确保稳定的供应，少于三个产品的注册是不够的，”马凯雷大学健康科学学院药理学和治疗学系高级讲师、该研究的合著者摩西·奥坎博士说。
研究中对抗菌素的亚分析表明，这三个国家非必要抗生素的高注册量很可能导致不当使用并推动抗菌素耐药性。奥坎博士补充说:“市场上有成千上万种抗生素药物。这是因为制造商可能会为同一种药物申请不同剂量和配方的许可证。我们在21种注册最多的抗生素中发现了2310种产品，其中只有46%是基本药物。”
另一位研究人员，纽卡斯尔大学公共卫生临床教授Allyson Pollock教授说:“过度注册药物，特别是非基本药物，将监管资源转移到注册非优先的，有时是临床次优的药物上。如果优先考虑基本药物的注册并限制非基本药物的注册，东非共同体药物注册协调项目就有可能改善关键药物的可及性。”
更多信息:缺乏注册限制了肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达获得基本药物，《皇家医学会杂志》(2023年)。DOI: 10.1177/01410768231181263期刊信息:皇家医学会杂志
SAGE出版社提供
引用: 2023年6月21日从https://medicalxpress.com/news/2023-06-lack-registration-limiting-access-essential.html获取的新分析(2023年，6月21日)显示，缺乏注册限制了肯尼亚、坦桑尼亚和乌干达获得基本药物
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