去年11月，PHMPT要求FDA完整披露辉瑞新冠疫苗评审数据，因FDA未回应，将其告上法院。
FDA败诉后，辉瑞公布了新冠疫苗相关文件，其中包含不良反应报告有9页，列出了1000多种不良反应。以下是详细情况：事件背景与起因透明度公共卫生和医疗专业人员组织（PHMPT），一个由美国知名大学数十位学者、教授和公共健康专业人士组成的非盈利组织，去年11月要求FDA完整披露辉瑞新冠疫苗评审数据，但未获回应。
FDA因官司败诉，辉瑞疫苗部分审评文件已公布，其中不良反应报告有9页，列出了1000多种不良反应。以下是详细信息：事件背景与起因：透明度公共卫生和医疗专业人员组织（PHMPT）要求FDA完整披露辉瑞新冠疫苗评审数据。
辉瑞公布新冠疫苗数据，副作用报告达9页引发关注 关于新冠疫苗的副作用，公众通常了解一些常见反应，如接种部位的红肿、疼痛，以及部分人群可能出现的发热、乏力、恶心、头痛、腹泻、肌肉酸痛等症状。然而，近期一则消息震惊了全球网友：辉瑞疫苗被迫公布了真实疫苗数据，其中关于疫苗的副作用报告足足有9页之长。
辉瑞疫苗副作用并没有吓死人。以下是对该说法的详细解释：FDA公布资料背景 FDA（美国食品药品监督管理局）确实败诉并被要求公布辉瑞疫苗的相关资料。然而，这并非因为FDA有意隐瞒，而是由于资料数量庞大，根据FDA现有人力，总结并公布所有资料可能需要几十年的时间。
但也面临着一些信任危机。有外媒报道称，辉瑞新冠疫苗存在严重的副作用和导致面瘫的风险。然而，这些报道并未得到科学证实。FDA公布的辉瑞新冠疫苗部分评审文件中确实包含了一份长达9页的疫苗副作用文件，但其中提到的许多数据并没有科学依据，无法证实真的为接种辉瑞疫苗所致。
FDA确实警告不要使用Innova的抗原检测试剂，并建议将其丢进垃圾桶。以下是详细解FDA的警告内容 美国食品和药物管理局（FDA）在6月上旬向公众发出严厉警告，敦促停止使用由Innova医疗集团开发的快速新冠抗原检测试剂。
英国药品和保健品管理局（MHRA）决定延长对Innova快速新冠抗原检测试剂的特殊使用授权至8月下旬，这一决定与美国食品药品监督管理局（FDA）之前的警告信形成了鲜明对比。FDA曾警告公众不要使用Innova的测试产品，但MHRA在审查后表示并未发现需要进一步采取行动的问题。
1、传播速度与范围美国情况FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！：当地时间12月8日FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！，美国CDC首次将JN.1单独纳入新冠临近预报FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！，称其为美国当前增长最快的新冠变异株。截至2023年12月8日，JN.1占美国流行变异株的15-29%，最佳预估占比约21%。
2、病毒株流行情况FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！：近来JN.1为最流行的变异病毒株，污水监测和人类感染个案中也检测到KP.2。监测数据：至8月3日，卫生防护中心公共衞生化验服务处收集的呼吸道样本中，新冠病毒阳性百分比上升至约07%；污水监测中人均新冠病毒含量已连续两周超过每公升40万拷贝的水平。
3、疫苗接种建议世界卫生组织：11月底将BA.86和JN.1等新变种列入“注意变异体”名单，12月1号提醒北半球居民，尤其是老年人、有慢性病或免疫系统有问题的人，尽快接种新冠疫苗和流感疫苗。
1、美国食品药品监督管理局或将考虑在人体试验结束前紧急授权使用新冠病毒疫苗。当地时间8月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）局长斯蒂芬·哈恩向媒体表示，新冠病毒疫苗很有可能在人体试验结束前，先取得紧急授权使用。这一表态引发了广泛关注。紧急授权的前提：哈恩指出，这种新冠病毒疫苗的紧急使用授权，需要由疫苗开发商自行提出申请。
2、美国食品药品监督管理局（FDA）局长哈恩于31日表示，可能会绕开整个联邦审批程序，以便尽快供应新冠病毒疫苗；若收益大于风险，可在完成第三阶段临床试验前发出紧急授权，但此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。背景与形势：美国当前新冠肺炎疫情形势严峻，确诊病例达617万，死亡18万。
3、美国食品药品监督管理局（FDA）认为现有新冠疫苗可能需更新以应对病毒变异，并计划制定透明流程评估疫苗成分调整的必要性，同时讨论加强针接种策略。
1、一款由澳大利亚昆士兰大学和澳洲全球生物技术公司CSL Limited共同研发FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！的新冠疫苗FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！，在人体临床试验阶段被紧急叫停FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！，原因是部分受试者接种后出现艾滋病病毒（HIV）检测假阳性结果。
2、打新冠疫苗后IgM抗体一般在3-4个月后基本转为阴性。以下是详细阐述FDA拟对新冠疫苗发布比较高级别警告，引发全球关注！：IgM抗体特性与阳性原因人体感染病毒或接种疫苗后会产生特异性抗体，包括IgM和IgG。新冠疫苗为灭活病毒疫苗，接种后模拟病毒感染过程，刺激免疫系统产生抗体，因此IgM会呈阳性。
3、接种疫苗后的反应时间：疫苗成分一般在接种后12-24小时左右引发局部或全身反应。若在此期间进行抗原自测，疫苗中的结构蛋白可能被检测为抗原，导致假阳性（即未感染病毒但检测结果呈阳性）。假阳性与假阴性的区别：假阳性：检测者体内无病原体，但结果呈阳性。主要发生在接种疫苗后24小时内。
4、多数HIV感染者对新冠疫苗反应良好，强化注射效果显著多项研究表明，HIV控制良好且CD4计数充足（如CD4≥500）的感染者，接种新冠疫苗后抗体水平和T细胞反应可达到与HIV阴性人群相当的水平。
5、推荐接种：灭活疫苗（需接种2针）和重组亚单位疫苗（需接种3针）。这两种疫苗安全性较高，免疫原性稳定，适合免疫功能受损人群。暂不推荐：腺病毒载体疫苗（仅需1针）。此类疫苗可能因免疫应答过强引发不良反应，需进一步研究其在艾滋病患者中的安全性。
Inovio新冠疫苗被FDA叫停，导致其市值瞬间蒸发近10亿美元，这一事件背后涉及多方面因素，具体如下：FDA叫停试验并提出问题FDA对Inovio公司COVID-19疫苗INO-4800的II/III期临床试验按下了“刹车键”，指出对试验内容存在“额外的问题”，包括其Cellectra 2000递送装置将用于试验所带来的后续问题等。
