
【编者按】胰腺癌,这个曾令无数家庭陷入绝望的“癌中之王”,终于迎来了治疗领域的重大突破!近日,一款名为daraxonrasib的口服靶向药在三期临床试验中取得了惊人的成果:患者生存期几乎翻倍,死亡风险骤降60%。这不仅意味着医学界在对抗胰腺癌的漫长战役中,首次迎来了真正意义上的“破局利器”,更给全球数十万患者带来了前所未有的生存希望。更令人振奋的是,该药物针对的是90%胰腺癌患者体内存在的RAS突变,标志着精准靶向治疗正式迈入胰腺癌领域。随着药企即将加速推进审批流程,一场改变临床实践的医疗革命,正在我们眼前拉开序幕。
Revolution Medicines公司周一宣布,其针对胰腺癌的药物在一项备受期待的三期临床试验中取得成功——与化疗相比,该药物将患者的典型生存期几乎延长了一倍,并将死亡风险降低了60%。
RevMed表示,其每日口服药daraxonrasib在一项针对既往接受过其他治疗后病情仍进展的患者试验中,达到了所有主要和次要终点。公司新闻稿指出,服用daraxonrasib的患者中位生存期为13.2个月,而接受化疗的患者仅为6.7个月,生存期延长了6.5个月。
“这是具有颠覆性、足以改变临床实践的结果。我们现在的重点是尽快推进,让这一潜在的新治疗方案早日惠及急需新疗法的患者。”RevMed首席执行官马克·戈德史密斯在接受采访时表示。
戈德史密斯称这一结果“前所未有”,并强调在胰腺癌的三期临床试验中,此前从未有任何药物能带来超过一年的总生存期获益。公司计划尽快利用一项“局长国家优先审评券”向美国食品药品监督管理局提交上市申请,该券可确保在数月内完成审评。
RevMed的这款口服药可能为胰腺癌患者带来新的选择。胰腺癌是一种侵袭性极强的疾病,在所有主要癌症中五年生存率最低,仅为13%。该药物daraxonrasib广泛靶向RAS突变——这种突变驱动肿瘤生长,并存在于约90%的胰腺癌病例中。
“这些结果标志着胰腺癌RAS靶向治疗新时代的开启。此前,该疾病只能依靠细胞毒性静脉化疗进行治疗。”戈德史密斯说。
周一结果公布后,该公司股价飙升超过30%。
RevMed表示,该药物显示出可控的安全性,未观察到新的安全隐患。药物可能引起皮疹,这一副作用在上周前共和党参议员本·萨塞接受《纽约时报》采访分享其服药经历时被提及。戈德史密斯称公司无法对任何个体患者置评,但皮疹是已知的副作用,且通常可控。
公司将寻求该药物用于二线治疗,即癌症在服用其他药物期间仍出现进展的患者。目前,公司正在针对新确诊患者进行另一项三期临床试验。





