**编者按：** 在当今社会，宠物早已超越“动物”的范畴，成为无数家庭不可或缺的情感伴侣与家庭成员。随着“它经济”的蓬勃发展，宠物健康，特别是像犬类特应性皮炎这类常见且顽固的皮肤问题，日益牵动着“铲屎官”们的心。传统治疗方案有时效果有限或面临瓶颈，市场亟需更安全、更有效的创新疗法。近日，韩国知名药企的一项突破性进展，或将为此类毛孩子的皮肤健康带来全新曙光。这不仅是一项新药的问世，更是宠物医药领域向精准化、人性化迈进的重要一步，标志着研发力量正以前所未有的关注度投向我们的“无言家人”。以下为您带来详细报道。
大熊制药于14日宣布，已向动植物检疫局提交了用于伴侣犬的特应性皮炎治疗产品的上市批准申请。
本次申请批准的产品，是利用大熊制药自主研发的小分子新药物质‘普洛迪西替尼’开发的兽药，其安全性和有效性已通过非临床和临床研究得到证实。
普洛迪西替尼是国内首个自主研发的用于伴侣犬的JAK抑制剂类特应性皮炎治疗药物。JAK抑制剂是一种通过阻断参与免疫和炎症反应的Janus激酶（JAK）起作用的药物。其三期临床试验已于去年年底完成，基于相同成分的人用药一期临床试验目前也在同步进行中。
在三期临床试验中，普洛迪西替尼在给药第二周即显示出皮肤病变的改善，病变严重程度指数从平均56分降至第12周时的35分。对于重症病例，其改善幅度大于对照药物，并且在那些对现有JAK抑制剂无反应或疗效已减弱的病例中也观察到了治疗效果。此外，治疗组的免疫球蛋白E（IggE）水平较对照组下降了30%以上，表明免疫学指标也得到了改善。
全球动物特应性皮炎治疗市场预计将从2024年的31.7亿美元（约合4.7万亿韩元）增长至2035年的67亿美元（约合10万亿韩元）。继去年10月申请‘恩伏乐宠’的产品批准后，大熊制药计划通过开发普洛迪西替尼，在伴侣动物医药领域获取基于研发的增长动力。
大熊制药首席执行官朴成洙表示：“普洛迪西替尼于2022年被选为农林畜产食品部伴侣动物全生命周期产业化技术开发项目的课题。”他补充道：“我们期待它能在现有动物用JAK抑制剂未能有效解决的领域，成为一种治疗替代方案。”他还提到：“我们将继续拓展利用JAK抑制剂机制的其他适应症，例如自身免疫性皮肤病等。”
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