NRG肿瘤学最近报道了放疗随机化的结果，这是他们的NRG- rtog 0848临床研究的第二步，比较了切除壶腹周围胰腺腺癌患者的辅助化疗加放化疗或不放化疗。试验数据并未显示在辅助全身治疗的基础上增加放疗和化疗可改善研究中所有患者的总生存期(OS)，然而，淋巴结阴性患者的OS得到改善。淋巴结阳性患者的OS在治疗组之间基本相同。试验数据还显示，在淋巴结阴性患者的DFS改善的推动下，在辅助全身治疗的基础上增加放化疗可提高无病生存期(DFS)。添加放化疗并没有增加4级或5级不良事件。这些结果在伊利诺伊州芝加哥市举行的美国临床肿瘤学会(ASCO) 2024年年会上公布，并被评为“ASCO最佳”摘要。
“这项试验最初的目的是为了满足对胰腺癌更有效和可耐受的辅助全身治疗的需求。当这项研究开始时，吉西他滨是唯一有效的治疗方法，这种治疗方法通常与该患者群体的远处和局部失败相对应。因此，我们设计NRG-RTOG 0848来评估5-氟尿嘧啶(5-FU)或卡培他滨在手术切除和辅助全身治疗后的辅助放疗的作用，看看这种额外的治疗是否会进一步改善患者的生存结果，”NRG-RTOG 0848研究的首席研究员Ross A. Abrams医学博士说。
NRG-RTOG 0848治疗开始于5个周期的全身治疗，最初将患者随机分配到第1组接受吉西他滨单独治疗或第2组接受吉西他滨联合厄洛替尼治疗。根据LAP07试验的结果(Hammel 2013)，停止厄洛替尼随机化，所有患者在第1步注册，接受吉西他滨单独治疗。两年后，该试验被修改为允许以草酸为基础的联合化疗方案。
在第一步之后，对患者进行评估以确认是否没有疾病进展。无进展患者根据淋巴结状态、CA19-9、手术切缘和辅助全身治疗进行分层。分层后，患者被随机分配接受为期一个月的放疗，第3组(化疗)，包括吉西他滨或联合化疗，或第4组(化疗+CRT)，接受吉西他滨或联合化疗，随后化疗卡培他滨或5-FU。
NRG-RTOG 0848研究的第2步随机化纳入了354例患者，所有患者的中位随访时间为2.2年(0.02-12.8)，存活患者的中位随访时间为7.4年(0.02-12.8)。该试验的主要终点是OS，仅对淋巴结阴性疾病患者的OS有所改善(化疗+CRT组患者的5年OS为48.1%，化疗组为28.6%)。研究中淋巴结阳性患者的OS没有改善。在淋巴结阴性患者的推动下，所有患者的5年DFS均得到改善(化疗+CRT组患者的5年DFS为21.4%，化疗组为15.2%)。失败的模式将被检查。两个治疗组报告的4级和5级不良事件相似(化疗组为5%，化疗+CRT组为6%)。
“NRG-RTOG 0848的结果表明，通过适当的计划和考虑，放化疗可以用于未来辅助和新辅助试验的进一步测试，”Abrams博士补充说。
未来的研究需要评估一种替代方法来改善处于疾病进展高风险的淋巴结阳性患者的DFS和OS。此外，如果辅助治疗与更有效的全身治疗相结合，是否能在这些患者群体中获得更多的益处，这将是值得研究的。
本项目由美国国立卫生研究院下属的美国国家癌症研究所(NCI)的拨款U10CA180868 (NRG肿瘤学手术)、U10CA180822 (NRG肿瘤学SDMC)、UG1CA189867 (NCORP)、U24CA180803 (IROC)支持。
引用
Abrams RA, Winter KA, Goodman KA, Regine WF, Safran HP, Berger AC, Guha CS, Kachnic LA, Gillin MT, sewardsa, Wu AJ, Wu JJ, Aljumaily RM, Dipetrillo TA, Geva R, Anne PR, Yannucci J, Liles DK, Moughan J, Crane CH(2022, 10月)。壶腹周围胰腺腺癌切除术患者的辅助化疗+/-放化疗结果:NRG Oncology/RTOG 0848。在美国临床肿瘤学会年会上发表的论文。芝加哥。
关于NRG肿瘤学
NRG肿瘤学开展改变实践的多机构临床和转化研究，以改善癌症患者的生活。NRG肿瘤学成立于2012年，是一家总部位于宾夕法尼亚州的非营利性公司，整合了传统的国家外科辅助乳房和肠道项目(NSABP)、放射治疗肿瘤小组(RTOG)和妇科肿瘤小组(GOG)项目的研究。该研究网络寻求开展临床试验，重点是针对特定性别的恶性肿瘤，包括妇科、乳腺癌和前列腺癌，以及所有类型的局部或局部晚期癌症。NRG肿瘤学广泛的研究组织由多学科研究人员组成，包括医学肿瘤学家、放射肿瘤学家、外科医生、物理学家、病理学家和统计学家，并包括全球1300多个研究地点，主要在美国和加拿大。NRG肿瘤学主要由美国国家癌症研究所(NCI)的拨款支持，是NCI国家临床试验网络中的五个研究小组之一。
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