Owlstone Medical(“Owlstone”)是呼吸活检?应用于早期疾病检测和精准医学的全球领导者，今天宣布已与FDA设备和放射健康中心(“CDRH”)-科学与工程实验室办公室(OSEL)达成研究合作协议。合作的目标是开发方法，在复杂的呼吸混合物中确定单个化学物质。Owlstone打算利用这次合作的结果来支持其识别疾病生物标志物的努力和便携式呼吸诊断设备的未来发展，包括与比尔和梅林达·盖茨基金会正在进行的工作。
这项为期五年的协议将解决更广泛的呼吸研究界对一套有效方法的需求，以支持识别呼吸中的挥发性有机化合物(VOCs)， Owlstone在这一领域处于领先地位。Owlstone将单独利用这些结果开发基于呼吸的诊断，使体外诊断设备制造商、生物制药公司、学术研究中心和政府机构能够自信地识别与疾病相关的呼吸生物标志物。研究人员还将在呼吸上建立化学宇宙的概念，以支持分析研究的高效和稳健设计。
监管科学工具(rst)是FDA基于科学的创新方法，用于评估医疗器械和新兴技术的安全性和有效性。该合作旨在开发用于识别复杂混合物中挥发性有机化合物的RSTs。预计RSTs将有助于加速全球农村和经济负担沉重地区的产品开发和疾病诊断。此次合作还将有助于进一步开发和推广Owlstone的呼吸活检VOC图谱?，这是一个独特的识别和量化呼吸中VOC的数据库。
Owlstone最近宣布与比尔及梅琳达·盖茨基金会建立合作伙伴关系，开发基于呼吸的远程诊断和识别结核病和人类免疫缺陷病毒(HIV)的呼吸生物标志物，并推进Owlstone的呼吸活检?平台，包括扩展呼吸活检VOC Atlas数据库。
他继续说道:“通过定义严格的分析实践并利用FDA的集体知识和经验，我们的目标是合作创建一套通用的分析方法，这将成为整个呼吸研究界的宝贵参考。我们相信这些rst有潜力加速未来简单、低成本的非侵入性诊断测试和便携式设备的发展。我们很自豪也很高兴被选为这个重要项目的合作伙伴。”
