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孟买(马哈拉斯特拉)[印度],12月18日:创新心血管解决方案的全球领导者SMT (Sahajanand Medical Technologies)宣布在墨西哥推出其Hydra经导管主动脉瓣置换术(TAVR)系统。这标志着SMT为全球患者带来尖端微创心脏护理的使命迈出了重要一步。
墨西哥在拉丁美洲TAVR市场占有举足轻重的地位,预计到2024年将达到3.5亿美元,到2029年将以超过20%的复合年增长率增长。老年人口的增加、主动脉瓣狭窄的患病率的增加以及微创手术的广泛采用,推动了该国对先进TAVR技术不断增长的需求。Hydra在满足这些需求方面具有独特的优势,提供了一种创新的解决方案,旨在实现精确、安全和最佳的患者治疗效果。
Hydra TAVR:主动脉瓣置换术的精确性和创新性
Hydra TAVR系统具有先进的创新,包括:
*框架标记:Hydra是第一个纳入框架标记的TAVR设备,确保精确植入和易于部署。
*超环形设计:这增强了血流动力学性能,提供更大的有效瓣膜面积,以改善患者的恢复和生活质量。
*牛心包:该阀门采用高品质牛心包制成,具有耐用性和可靠性。
*减少创伤设计:Hydra的灵活框架减少了对主动脉弓的创伤,而其密封裙边最大限度地减少了瓣旁泄漏,提高了安全性。
*防未来通道:支架框架内的大开口细胞确保易于进入冠状动脉,以便将来进行干预。
SMT拉丁美洲负责人Joao Rodrigues说:“随着Hydra在墨西哥的批准,我们正在为医生提供先进的TAVR系统,该系统结合了精度、安全性和卓越的血液动力学。”“这一里程碑强调了我们在拉丁美洲拯救生命和改变心脏护理的承诺。”
经COFEPRIS批准:符合墨西哥的高监管标准
Hydra获得墨西哥联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)的批准,证明了SMT致力于满足严格的监管要求。COFEPRIS因其严格的评估标准而得到认可,以确保向墨西哥市场引进的医疗保健技术的安全性和有效性。
SMT监管事务副总裁Ammad Shorbaji补充说:“预计COFEPRIS需要产品注册的全面技术和临床数据,经过几轮审查,SMT成功解决了这一问题,并为该机构提供了所有所需的技术和临床研究。我们对这一成就感到非常自豪。”
全球扩张战略:Hydra TAVR在20多个国家
Hydra在墨西哥的推出是SMT扩大获得高质量心血管解决方案的更广泛战略的一部分。Hydra已经在20多个国家上市,通过为医生提供可靠、可重新套护、可重新定位和可回收的TAVR系统,Hydra继续革新结构性心脏护理。
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