证明客户对其质量和批量生产能力的认可
加州帕洛阿尔托,2024年12月31日/美通社/——专注于诱导多能干细胞(iPSCs)和ipsc衍生细胞治疗的领先GMP细胞CDMO I Peace, Inc. (https://ipeace.com/en/)宣布,生产的GMP级iPS细胞数量已达到100个品系。这一成就巩固了I Peace作为iPS细胞制造商领域的真正领导者的地位,在生产符合全球法规的gmp级iPS细胞方面拥有丰富的经验。
I Peace制造了多种iPS细胞,包括现成的主细胞库存,可以覆盖大部分美国人口的HLA超级供体iPS细胞,用于CDMO服务的特定iPS细胞,以及用于我们个人iPS细胞银行服务的iPS细胞。这些电池是在符合美国、日本和欧盟规定的工厂生产的。I Peace还能够根据美国,日本,欧盟或ISO 17025的监管指南提供质量保证。
自2015年成立以来,I Peace一直致力于大规模iPS细胞制造技术的开发,同时致力于iPS细胞市场的开发,目前已累计制造了100个iPS细胞系。
I Peace将继续为制药公司和细胞疗法开发商提供iPS细胞和CDMO服务,并将为iPS细胞衍生疗法的发展和民主化做出贡献。
1 .和平公司
I Peace, inc.在全球范围内提供GMP iPS细胞,是各种医疗级细胞的委托制造服务商。该公司于2015年由京都大学山中伸弥教授实验室毕业的田边浩司(Koji Tanabe)创立,他是报道成功建立世界上第一个人类iPS细胞系的论文的第二作者。Tanabe从iPS细胞发展的早期就参与了这项研究,每天都在致力于创新技术的发展,通过I Peace, inc.使每个人都能使用iPS细胞。
我们独特的技术使我们能够并行生产多个供体来源的iPS细胞,而不会污染问题,并以合理的价格提供大量的iPS细胞。我们通过向制药和细胞药物开发公司提供符合PMDA和FDA标准的iPS细胞和其他细胞产品来支持药物发现和细胞药物开发。我们也在推进个人用iPS细胞的生产,让世界上的每个人都能通过保存自己的iPS细胞来为未来做准备。我们支持制药公司和细胞药物开发公司,以便细胞药物能够尽快进入患者的视野。我们的最终目标是通过为个人建立iPS细胞库服务,并使其他使用这项令人难以置信的技术的开发公司能够使用iPS细胞,从而提高再生医学的普及程度。
1 .和平公司
创始人兼首席执行官:田边浩司
成立:2015
总部:美国加利福尼亚州帕洛阿尔托
日本分公司:京都I Peace, Ltd
iPS细胞制造基地:和平引擎京都,京都
网站:https://ipeace.com/en/